د درملو منځګړیتوب صنعت ته کتنه

د درملو منځګړیتوب
تش په نامه درمل جوړونکي منځګړیتوبونه په حقیقت کې کیمیاوي خام مواد یا کیمیاوي محصولات دي چې د درملو په ترکیب کې کارول کیږي. دا کیمیاوي محصولات په عادي کیمیاوي بوټو کې د مخدره توکو تولید جواز ترلاسه کولو پرته تولید کیدی شي، او د مخدره توکو په ترکیب او تولید کې کارول کیدی شي تر هغه چې تخنیکي شاخصونه د ځانګړو کچو اړتیاوې پوره کړي. که څه هم د درملو ترکیب هم د کیمیاوي کټګورۍ لاندې راځي، اړتیاوې د عمومي کیمیاوي محصولاتو په پرتله خورا سخت دي. د بشپړ شوي درملو او APIs تولید کونکي اړتیا لري د GMP تصدیق ومني ، پداسې حال کې چې د منځګړیتوب تولید کونکي نه مني ، ځکه چې منځګړیتوب لاهم یوازې د کیمیاوي خامو موادو ترکیب او تولید دی ، کوم چې د درملو تولید سلسله کې ترټولو لومړني او لاندې محصولات دي ، او نشي کیدی. د درملو په نوم یادیږي، نو دوی د GMP تصدیق ته اړتیا نلري، کوم چې د منځګړیتوب جوړونکو لپاره د ننوتلو حد هم کموي.

د درملو منځګړیتوب صنعت
کیمیاوي شرکتونه چې د درملو شرکتونو لپاره عضوي / غیر عضوي منځګړیتوب یا APIs تولید او پروسس کوي ترڅو د کیمیاوي یا بیولوژیکي ترکیب لخوا د کیفیت لرونکي معیارونو سره سم د بشپړ شوي درملو تولید تولید کړي. دلته د درملو منځګړیتوبونه په دوه فرعي صنعتونو CMO او CRO ویشل شوي.

CMO
د قرارداد جوړولو موسسه د قرارداد جوړولو سازمان ته اشاره کوي، پدې معنی چې د درمل جوړونکي شرکت د تولید پروسه یو شریک ته لیږدوي. د درملو CMO صنعت سوداګرۍ سلسله عموما د ځانګړي درملو خامو موادو سره پیل کیږي. په صنعت کې شرکتونه اړ دي چې لومړني کیمیاوي خام مواد سرچینه کړي او په ځانګړي درملو اجزاو کې پروسس کړي، کوم چې بیا د API پیل کولو موادو، cGMP منځګړیو، APIs او فورمولونو کې پروسس کیږي. په اوس وخت کې، لوی ملټي نیشنل درمل جوړونکي شرکتونه د لږ شمیر اصلي عرضه کونکو سره اوږد مهاله ستراتیژیک شراکتونه رامینځته کوي، او پدې صنعت کې د شرکتونو بقا په لویه کچه د دوی د شریکانو له لارې څرګندیږي.

CRO
د قرارداد (کلینیکل) څیړنیز سازمان د قرارداد څیړنې سازمان ته اشاره کوي، چیرې چې درمل جوړونکي شرکتونه د څیړنې برخه شریکوي. اوس مهال، صنعت په عمده توګه د ګمرک تولید، دودیز R&D او د درمل جوړولو قرارداد څیړنې او پلور پر بنسټ والړ دی. د میتود په پام کې نیولو پرته، ایا د درملو منځګړیتوب محصول یو نوښتګر محصول دی یا نه، د شرکت اصلي سیالي لاهم د لومړي عنصر په توګه د R&D ټیکنالوژۍ لخوا قضاوت کیږي، کوم چې د شرکت لاندې پیرودونکو یا شریکانو کې منعکس کیږي.

د درملو محصول د بازار ارزښت سلسله
انځور
(انځور د کیلو سیکورټیز څخه)

د درملو منځګړیتوب صنعت صنعت سلسله
انځور
(د چین د صنعت معلوماتو شبکې څخه عکس)

د درملو منځګړیتوب طبقه بندي
د درملو منځګړیتوبونه د غوښتنلیک ساحو له مخې په لویو کټګوریو ویشل کیدی شي، لکه د انټي بیوټیکونو لپاره منځګړیتوب، د انټيپیریټیک او انالجیک درملو لپاره منځګړیتوب، د زړه د سیسټم درملو لپاره منځګړیتوب او د سرطان ضد درمل لپاره منځګړیتوب. ډیری ډولونه ځانګړي درمل جوړونکي منځګړیتوبونه شتون لري، لکه امیدازول، فوران، فینولیک منځګړیتوب، اروماتیک منځګړیتوبونه، پیروول، پیریډین، بایو کیمیکل ریجنټ، سلفر لرونکي، نایټروجن لرونکي، هالوجن مرکبات، هیټروسائکلیک مرکبات، مینیټولوسیکولوز، مایکروکلکولوز، مایکروکلکوز , dextrin، ethylene glycol، د شکر پوډر، غیر عضوي مالګې، د ایتانول منځګړیتوب، سټیارټ، امینو اسیدونه، ایتانولامین، پوتاشیم مالګې، سوډیم مالګې او نور منځګړیتوبونه، او نور.
په چین کې د درملو منځګړیتوب صنعت پرمختګ ته کتنه
د IMS Health Incorporated په وینا، له 2010 څخه تر 2013 پورې، د درملو نړیوال بازار د ثابت ودې رجحان ساتلی، په 2010 کې د 793.6 ملیارد ډالرو څخه په 2013 کې 899.3 ملیارد ډالرو ته، د درملو بازار د 2014 څخه ګړندی وده ښودلې، په عمده توګه د متحده ایاالتو بازار له امله. . د 2010-2015 څخه د 6.14٪ CAGR سره، د درملو نړیوال بازار تمه کیږي چې د 2015-2019 څخه ورو وده دوره ته ننوځي. په هرصورت، لکه څنګه چې درمل په سخته تقاضا کې دي، خالص وده ​​به په راتلونکي کې خورا پیاوړې وي، د درملو نړیوال بازار تر 2019 پورې 1.22 ټریلیون ډالرو ته نږدې شي.
انځور
(انځور د IMS روغتیا شرکت څخه)
په اوس وخت کې، د سترو څو ملي درملو شرکتونو د صنعتي جوړښت، د څو ملي توليداتو د انتقال او د کار د نړيوالې څانګې د لا ښه کولو سره، چين د درملو په صنعت کې د کارګرانو په نړيواله برخه کې د منځنيو توليداتو يو مهم مرکز ګرځېدلی دی. د چین د درملو منځګړیتوب صنعت د څیړنې او پراختیا څخه تر تولید او پلور پورې نسبتا بشپړ سیسټم رامینځته کړی. په نړۍ کې د درملو منځګړیتوبونو له پرمختګ څخه ، د چین د ټولیز پروسې ټیکنالوژۍ کچه لاهم نسبتا ټیټه ده ، د متوسط ​​​​تولید تصدیو ملاتړ کولو لوی شمیر پرمختللي درمل جوړونکي او پیټینټ نوي درمل نسبتا کوچني دي ، د محصول جوړښت د اصلاح او لوړولو په پراختیا کې دی. .
له ٢٠١١ کال څخه تر ٢٠١٥ کال پورې په چين کې د کيمياوي درملو د منځګړيتوب د صنعت د توليد ارزښت
انځور
(د چین د سوداګرۍ صنعت څیړنیز انسټیټیوټ څخه عکس)
د 2011-2015 کلونو په اوږدو کې، د چين د کيمياوي درمل جوړونې منځګړو صنعت توليد په کال کې په کال کې زيات شوی، په 2013 کې، د چين د کيمياوي درمل جوړونې منځګړيتوب توليد 568,300 ټنه و، 65,700 ټنه صادر شوي، په 2015 کې د چين د کيمياوي درمل جوړولو منځنيو توليداتو 6070 ټنو ته رسيدلی.
2011-2015 د چین کیمیاوي درمل جوړونې منځګړیتوب صنعت تولید احصایې
انځور
(د چین د سوداګری صنعت څیړنیز انسټیټیوټ څخه عکس)
په چین کې د درملو منځګړیتوب د غوښتنې په پرتله خورا څرګند دی او په صادراتو تکیه په تدریجي ډول مخ په ډیریدو ده. خو د چين صادرات په عمده توګه په لويو توليداتو متمرکز دي لکه ويټامين سي، پنسيلين، اسيتامينوفين، سيټريک اسيد او د هغې مالګې او استرونه او داسې نور. اضافه ارزښت، او د دوی ډله ایز تولید د کورني درملو منځګړیتوب بازار کې د تقاضا څخه ډیر عرضه حالت رامینځته کړی. د لوړ ټیکنالوژۍ مینځپانګې سره محصولات لاهم په عمده ډول په وارداتو تکیه کوي.
د امینو اسید درمل جوړونې منځګړیتوبونو د ساتنې لپاره، ډیری کورني تولیدي تصدۍ د یو واحد محصول ډولونه او بې ثباته کیفیت لري، په ځانګړې توګه د بهرنیو بایوفارماسیوټیکل شرکتونو لپاره چې د محصولاتو تولید دودیز کړي. یوازې ځینې تصدۍ د قوي څیړنې او پراختیا ځواک ، پرمختللي تولید اسانتیاوې او په لویه کچه تولید کې تجربه لري کولی شي په سیالۍ کې لوړه ګټه ترلاسه کړي.
د چین د درملو منځګړیتوب صنعت تحلیل

1، د درملو منځګړیتوب صنعت دودیز تولید پروسه
لومړی، د پیرودونکي په څیړنه کې برخه واخلئ او د نوي درملو مرحله رامینځته کړئ ، کوم چې د شرکت R&D مرکز قوي نوښت وړتیا ته اړتیا لري.
دوهم، د پیرودونکي ازمایښتي محصول پراخولو ته، د لوی پیمانه تولید پروسې لارې پوره کولو لپاره، کوم چې د شرکت د محصول انجنیري لوړولو وړتیا او په وروستي مرحله کې د دودیز محصول ټیکنالوژۍ د دوامداره پروسې ښه کولو وړتیا ته اړتیا لري، ترڅو د محصول پیمانه تولید اړتیاوې پوره کړئ، په دوامداره توګه د تولید لګښت کم کړئ او د محصول رقابت لوړ کړئ.
دریم، دا د پیرودونکو د ډله ایز تولید په مرحله کې د محصولاتو پروسې هضم او ښه کول دي، ترڅو د بهرنیو شرکتونو کیفیت معیارونه پوره کړي.

2. د چین د درملو منځګړیتوب صنعت ځانګړتیاوې
د درملو تولید لوی شمیر ځانګړي کیمیاوي توکو ته اړتیا لري ، چې ډیری یې په اصل کې پخپله د درملو صنعت لخوا تولید شوي ، مګر د کار ټولنیز ویش ژور کیدو او د تولید ټیکنالوژۍ پرمختګ سره ، د درملو صنعت ځینې درمل جوړونې منځګړیتوبونه کیمیاوي شرکتونو ته لیږدولي. د تولید لپاره. د درملو منځګړیتوب ښه کیمیاوي محصولات دي ، او د درملو مینځګړیتوب تولید په نړیوال کیمیاوي صنعت کې لوی صنعت ګرځیدلی. اوس مهال د چين د درملو صنعت هر کال څه د پاسه دوه زره ډوله کيمياوي خامو موادو او منځنيو موادو ته اړتيا لري چې تقاضا يې له ۲.۵ مليونو ټنو څخه زياته ده. څرنګه چې د درملو د منځګړیتوبونو صادرات به د درملو د صادراتو برعکس په واردونکي هیوادونو کې د بیلابیلو محدودیتونو تابع وي او همدارنګه پرمختللو هیوادونو ته د درملو مینځګړیتوب نړیوال تولید د کیمیاوي خامو موادو او منځګړیتوبونو اوسني چینایي درملو تولید اړتیاوې اساسا سره سمون لري. د واردولو اړتیا یوازې یوه کوچنۍ برخه ده. او د چين د زياتو منابعو له امله د خامو موادو بيې ټيټې دي، د درملو په منځګړيتوب هم زيات شمېر صادرات تر لاسه کړي دي.

په اوس وخت کې چين له ۲۵۰۰ څخه زيات ډوله کيمياوي موادو او منځنيو موادو ته اړتيا لري چې کلنۍ غوښتنه يې ۱۱.۳۵ مليونه ټنو ته رسيدلې ده. د څه دپاسه 30 کلونو پرمختګ وروسته، د کیمیاوي خامو موادو او منځګړیتوبونو د چين د درملو توليدي اړتياوې په بنسټيزه توګه د برابرولو توان لري. په چین کې د منځګړیتوب تولید په عمده توګه د انټي باکتریا او انټيپیریټیک درملو کې دی.

د صنعت په اوږدو کې، د چین د درملو منځګړیتوب صنعت شپږ ځانګړتیاوې لري: لومړی، ډیری تصدۍ خصوصي تصدۍ دي، انعطاف منونکي عملیات، د پانګونې کچه لویه نه ده، اساسا د ملیونونو څخه تر یو یا دوه زره ملیون یوانو پورې؛ دوهم، د تصديو جغرافيايي ويش نسبتاً متمرکز دی، په عمده توګه په تايجو، ژي جيانګ ولايت او د جين تانګ ولايت د مرکز په توګه؛ دريم، د چاپيريال ساتنې ته د هېواد د زياتې پاملرنې سره، د چاپيريال ساتنې د درملنې د اسانتياوو د جوړولو لپاره پر تصديو باندې فشار زيات شوی، څلورم، د توليداتو د تجديد سرعت ګړندی دی او په بازار کې له درې څخه تر پنځو کلونو وروسته به د ګټې کچه ډېره راټيټه شي، تصدۍ مجبوروي. د نویو محصولاتو پراختیا یا پروسې ته په دوامداره توګه وده ورکول ترڅو د لوړې ګټې ترلاسه کولو لپاره؛ پنځم، له دې امله چې د درملو منځګړو تولیداتو ګټه د عمومي کیمیاوي محصولاتو په پرتله لوړه ده، او د تولید پروسه اساسا یو شان ده، د درملو د منځګړیتوبونو د تولید په لیکو کې زیاتې کوچنۍ کیمیاوي تصدۍ شاملې دي، چې په پایله کې په صنعت کې د سختې سیالۍ لامل کیږي. د API په پرتله، د تولید منځګړیتوبونو د ګټې کچه ټیټه ده، او د API او درمل جوړونې منځګړیو تولید پروسه ورته ده، نو ځینې شرکتونه نه یوازې منځګړیتوب تولیدوي، بلکې د API تولید پیل کولو لپاره خپلې ګټې هم کاروي. کارپوهانو په ګوته کړه چې د API پراختیا لور ته د درملو مینځګړیتوب تولید یو ناگزیر رجحان دی. په هرصورت، د API د واحد کارولو له امله، د درملو شرکتونو لخوا خورا ښه اغیزه لري، کورني تصدۍ ډیری وختونه محصولات رامینځته کوي مګر د دې پیښې هیڅ کاروونکي نه لري. له همدې امله ، تولید کونکي باید د درملو شرکتونو سره د اوږدمهاله مستحکم تحویلي اړیکې رامینځته کړي ، ترڅو د محصول اسانه پلور ډاډمن کړي.

3، د صنعت د ننوتلو خنډونه
①د پیرودونکي خنډونه
د درملو صنعت د څو ملټي نیشنل درملو شرکتونو لخوا انحصار شوی. د درمل جوړولو اولیګارچونه د دوی د آوټ سورس کولو خدماتو چمتو کونکو په انتخاب کې خورا محتاط دي او عموما د نوي عرضه کونکو لپاره د تفتیش اوږده موده لري. د درملو CMO شرکتونه اړتیا لري چې د مختلف پیرودونکو مخابراتي نمونې پوره کړي ، او اړتیا لري چې د اوږدې مودې دوامداره ارزونې څخه تیر شي مخکې لدې چې دوی د لاندې پیرودونکو باور ترلاسه کړي ، او بیا د دوی اصلي عرضه کونکي شي.
②تخنیکي خنډونه
د لوړ ټیکنالوژۍ ارزښت اضافه خدماتو چمتو کولو وړتیا د درملو آؤټ سورسنګ خدماتو شرکت بنسټ ډبره ده. د درملو CMO شرکتونه اړتیا لري چې په خپلو اصلي لارو کې تخنیکي خنډونه یا خنډونه مات کړي او د درملو پروسې اصلاح کولو لارې چمتو کړي ترڅو د درملو تولید لګښتونه په مؤثره توګه کم کړي. د څیړنې او پراختیا او ټیکنالوژۍ زیرمو کې د اوږدې مودې ، لوړ لګښت پانګوونې پرته ، د صنعت څخه بهر شرکتونو لپاره واقعیا صنعت ته ننوتل ګران دي.
③د استعداد خنډونه
د CMO شرکتونو لپاره دا ستونزمنه ده چې په لنډ وخت کې د رقابتي R&D او تولید ټیم رامینځته کړي ترڅو د CGMP سره مطابقت لرونکي سوداګرۍ ماډل رامینځته کړي.
④د کیفیت تنظیمي خنډونه
FDA او د مخدره توکو نور تنظیم کونکي ادارې د دوی د کیفیت کنټرول اړتیاو کې په زیاتیدونکي توګه سخت شوي، او هغه محصولات چې پلټنه نه تیریږي نشي کولی د واردونکو هیوادونو بازارونو ته ننوځي.
⑤ د چاپیریال تنظیمي خنډونه
د درملو شرکتونه چې پخوانۍ پروسې لري د ککړتیا کنټرول لوړ لګښتونه او تنظیمي فشار به برداشت کړي، او دودیز درمل جوړونکي شرکتونه چې په عمده توګه لوړه ککړتیا، د انرژي لوړ مصرف او ټیټ ارزښت لرونکي محصولات تولیدوي (لکه پنسلین، ویټامینونه او نور) به د چټک له منځه وړلو سره مخ شي. د پروسس نوښت ته غاړه ایښودل او د زرغون درمل جوړونې ټیکنالوژۍ وده کول د درملو CMO صنعت راتلونکي پرمختګ لور ګرځیدلی.

4. کورني درمل جوړونکي منځګړي لیست شوي شرکتونه
د صنعت سلسلې له موقعیت څخه، د ښه کیمیاوي توکو 6 لیست شوي شرکتونه چې د درملو منځګړیتوب تولیدوي ټول د صنعت سلسلې په ټیټ پای کې دي. که مسلکي آؤټ سورسنګ خدمت چمتو کونکي ته یا د API او فارمولیشن توسیع ته ، تخنیکي ځواک دوامداره اصلي چلونکی ځواک دی.
د ټیکنالوژیک ځواک په شرایطو کې، په نړیواله کچه مخکښ ټیکنالوژي لرونکي شرکتونه، د زیرمو قوي ځواک او په R&D کې لوړه پانګه اچونه غوره ده.
ګروپ I: Lianhua ټیکنالوژي او اربون کیمیکل. Lianhua ټیکنالوژي اته اصلي ټیکنالوژي لري لکه د امونیا اکسیډریشن او فلورینیشن د خپل تخنیکي اصلي په توګه چې د هایدروجن اکسیډریشن په نړیواله کچه مخکښ دی. Abenomics د چایرال درملو کې یو نړیوال مشر دی ، په ځانګړي توګه د دې کیمیاوي ویشلو او ریسیمیزیشن ټیکنالوژیو کې ، او د R&D ترټولو لوړه پانګونه لري ، چې د عاید 6.4٪ حسابوي.
ګروپ II: د Wanchang ټکنالوژۍ او Yongtai ټیکنالوژي. د Wanchang ټکنالوژۍ د فاضله ګاز hydrocyanic اسيد ميتود د prototrizoic اسيد esters د تولید لپاره د ټیټ لګښت او خورا پرمختللی پروسه ده. له بلې خوا د یونګتای ټیکنالوژي د فلورین ښه کیمیاوي موادو لپاره پیژندل کیږي.
دریم ګروپ: تیانما فاین کیمیاوي او بیکانګ (پخوا د جیوزانګ په نوم پیژندل شوی).
د لیست شوي شرکتونو تخنیکي ځواک پرتله کول
انځور
د لیست شوي درملو منځګړیتوب شرکتونو پیرودونکو او بازارموندنې ماډلونو پرتله کول
انځور
د لیست شوي شرکتونو محصولاتو لاندې د غوښتنې او پیټینټ ژوند دورې پرتله کول
انځورونه
د لیست شوي شرکتونو د محصول سیالي تحلیل
انځورونه
د ښه کیمیاوي منځګړیتوبونو د لوړولو لپاره لاره
انځورونه
(عکسونه او مواد د قیلو امنیت څخه)
د چین د درملو منځګړیتوب صنعت پرمختګ امکانات
د ښه کیمیاوي صنعت په ډګر کې د یو مهم صنعت په توګه، د درملو تولید په تیرو 10 کلونو کې د پرمختګ او سیالۍ تمرکز ګرځیدلی، د ساینس او ​​​​ټیکنالوژۍ په پرمختګ سره، ډیری درمل په دوامداره توګه د انسانانو د ګټې لپاره رامینځته شوي، ترکیب. د دې درملو تولید د نوي ، لوړ کیفیت درملو منځګړیتوبونو په تولید پورې اړه لري ، نو نوي درمل د پیټینټ لخوا خوندي کیږي پداسې حال کې چې منځګړیتوبونه ورسره ستونزې نلري ، نو په کور دننه او بهر د درملو نوي منځګړیتوبونه د بازار پراختیا ځای او د غوښتنلیک امکان. ډیر ژمن دي.
انځورونه

په اوس وخت کې، د درملو د منځګړیتوبونو د څیړنې الره په عمده توګه د هیټروسائکلیک مرکباتو په ترکیب کې منعکس کیږي، فلورین لرونکي مرکبات، کریل مرکبات، بیولوژیکي مرکبات، او داسې نور. د درملو منځګړیتوبونو پراختیا او د درملو صنعت اړتیاو ترمنځ لاهم یو مشخص واټن شتون لري. په چین کې ځینې ​​محصولات چې د لوړې تخنیکي کچې اړتیاوې لري په چین کې د تولید لپاره تنظیم کیدی نشي او اساسا په وارداتو تکیه کوي لکه د انهایډروس پائپرازین ، پروپیونیک اسید او داسې نور. لګښت او کیفیت د معیار سره سم ندي، کوم چې د درملو محصولاتو سیالي اغیزه کوي او د تولید پروسې ښه کولو ته اړتیا لري، لکه TMB، p-aminophenol، D-PHPG، او نور.
تمه کیږي چې په راتلونکو څو کلونو کې، د نړۍ د درملو نوې څیړنه به په لاندې لسو کټګوریو کې د درملو تمرکز وکړي: د دماغ فعالیت ښه کولو درمل، د روماتیتید مفصل ضد درمل، د ایډز ضد درمل، د هیپاتیت ضد او نور ویروس درمل، لیپیډ - د کمولو درمل، د ترومبوټ ضد درمل، د تومور ضد درمل، د پلیټلیټ فعالولو فاکتور ضد درمل، د ګلایکوسایډ د زړه محرکونه، انټي ډیپریسنټ، د رواني او اضطراب ضد درمل، او داسې نور. د درملو منځګړیتوبونو پراختیا او د نوي بازار ځای پراخولو لپاره یوه مهمه لاره.