د درملو د منځګړیتوب صنعت عمومي کتنه

د درملو منځګړي
د درملو منځګړي په نوم یادېږي په حقیقت کې کیمیاوي خام مواد یا کیمیاوي محصولات دي چې د درملو د ترکیب په پروسه کې باید وکارول شي. دا کیمیاوي محصولات په عادي کیمیاوي فابریکو کې د درملو تولید جواز ترلاسه کولو پرته تولید کیدی شي، او د درملو په ترکیب او تولید کې کارول کیدی شي تر هغه چې تخنیکي شاخصونه د ځانګړو کچو اړتیاوې پوره کړي. که څه هم د درملو ترکیب هم د کیمیاوي کټګورۍ لاندې راځي، اړتیاوې د عمومي کیمیاوي محصولاتو په پرتله ډیرې سختې دي. د بشپړ شوي درملو او API جوړونکي اړتیا لري چې د GMP تصدیق ومني، پداسې حال کې چې د منځګړیو تولیدونکي دا کار نه کوي، ځکه چې منځګړي لاهم یوازې د کیمیاوي خامو موادو ترکیب او تولید دي، کوم چې د درملو تولید سلسله کې ترټولو اساسي او ټیټ محصولات دي، او لاهم درمل نشي بلل کیدی، نو دوی د GMP تصدیق ته اړتیا نلري، کوم چې د منځګړیو تولیدونکو لپاره د ننوتلو حد هم کموي.

د درملو د منځګړیتوب صنعت
هغه کیمیاوي شرکتونه چې د درملو شرکتونو لپاره عضوي/غیر عضوي منځګړیتوبونه یا APIs تولیدوي او پروسس کوي ترڅو د کیفیت د سختو معیارونو سره سم د کیمیاوي یا بیولوژیکي ترکیب له لارې بشپړ شوي درمل جوړونکي محصولات تولید کړي. دلته د درملو منځګړیتوبونه په دوه فرعي صنعتونو CMO او CRO ویشل شوي دي.

د سي ایم او
د قراردادي تولید سازمان د قراردادي تولید سازمان ته اشاره کوي، پدې معنی چې د درملو شرکت د تولید پروسه یو ملګري ته بهر ته ورکوي. د درملو CMO صنعت سوداګریز سلسله عموما د ځانګړو درملو خامو موادو سره پیل کیږي. په صنعت کې شرکتونه اړ دي چې اساسي کیمیاوي خام مواد سرچینه کړي او په ځانګړو درملو اجزاو کې یې پروسس کړي، چې بیا د API پیل کولو موادو، cGMP منځګړیو، APIs او فورمولونو کې پروسس کیږي. په اوس وخت کې، لوی څو ملي درمل جوړونکي شرکتونه د یو څو اصلي عرضه کونکو سره اوږدمهاله ستراتیژیک ملګرتیاوې رامینځته کوي، او پدې صنعت کې د شرکتونو بقا په لویه کچه د دوی د شریکانو له لارې څرګندیږي.

سي آر او
د قرارداد (کلینیکل) څیړنیز سازمان د قرارداد څیړنیز سازمان ته اشاره کوي، چیرې چې درمل جوړونکي شرکتونه د څیړنې برخه یو ملګري ته بهر ته سپاري. اوس مهال، صنعت په عمده توګه د ګمرکي تولید، ګمرکي R&D او د درملو قرارداد څیړنې او پلور پر بنسټ والړ دی. د میتود په پام کې نیولو پرته، ایا د درملو منځګړیتوب محصول یو نوښتګر محصول دی یا نه، د شرکت اصلي سیالي لاهم د R&D ټیکنالوژۍ لخوا د لومړي عنصر په توګه قضاوت کیږي، کوم چې د شرکت د ښکته پیرودونکو یا شریکانو کې منعکس کیږي.

د درملو محصولاتو د بازار ارزښت زنځیر
انځور
(انځور د کیلو سیکیورټیز څخه)

د درملو د منځګړیتوب صنعت د صنعت سلسله
انځور
(انځور د چین د صنعت معلوماتو شبکې څخه)

د درملو د منځګړو طبقه بندي
د درملو منځګړیتوبونه د غوښتنلیک ساحو له مخې په لویو کټګوریو ویشل کیدی شي، لکه د انټي بیوټیکونو لپاره منځګړیتوبونه، د انټيپایریټیک او انالجیسک درملو لپاره منځګړیتوبونه، د زړه د سیسټم درملو لپاره منځګړیتوبونه او د سرطان ضد درملو لپاره درمل منځګړیتوبونه. د درملو ځانګړي منځګړیتوبونه ډیری ډولونه شتون لري، لکه امیډازول، فوران، فینولیک منځګړیتوبونه، اروماتیک منځګړیتوبونه، پیرول، پیریډین، بایو کیمیکل ریجنټونه، سلفر لرونکی، نایتروجن لرونکی، هالوجن مرکبات، هیټروسائکلیک مرکبات، نشایسته، مانیتول، مایکرو کریسټالین سیلولوز، لیکتوز، ډیکسټرین، ایتیلین ګلایکول، د شکر پوډر، غیر عضوي مالګې، ایتانول منځګړیتوبونه، سټیارټ، امینو اسیدونه، ایتانولامین، پوټاشیم مالګې، سوډیم مالګې او نور منځګړیتوبونه، او نور.
په چین کې د درملو د منځګړیتوب صنعت د پرمختګ لنډه کتنه
د IMS Health Incorporated په وینا، له ۲۰۱۰ څخه تر ۲۰۱۳ پورې، د درملو نړیوال بازار د ودې یو ثابت رجحان ساتلی و، په ۲۰۱۰ کې له ۷۹۳.۶ ملیارد امریکایي ډالرو څخه په ۲۰۱۳ کې ۸۹۹.۳ ملیارد امریکایي ډالرو ته، د درملو بازار له ۲۰۱۴ څخه ګړندی وده ښودلې، چې په عمده توګه د متحده ایالاتو بازار له امله وه. د ۲۰۱۰ څخه تر ۲۰۱۵ پورې د ۶.۱۴٪ CAGR سره، تمه کیږي چې د درملو نړیوال بازار به د ۲۰۱۵ څخه تر ۲۰۱۹ پورې د ورو ودې دورې ته ننوځي. په هرصورت، لکه څنګه چې درمل په کلکه غوښتنه کې دي، تمه کیږي چې خالص وده ​​به په راتلونکي کې خورا پیاوړې وي، د درملو نړیوال بازار به تر ۲۰۱۹ پورې ۱.۲۲ ټریلیون امریکایي ډالرو ته نږدې شي.
انځور
(انځور د IMS Health Incorporated څخه)
په اوس وخت کې، د لویو څو مليتي درملو شرکتونو صنعتي بیارغونې، د څو مليتي تولید لیږد او د کار د نړیوال ویش د لا ښه والي سره، چین د درملو صنعت کې د کار په نړیوال ویش کې یو مهم منځمهاله تولیدي اساس ګرځیدلی دی. د چین د درملو منځګړیتوب صنعت د څیړنې او پراختیا څخه تر تولید او پلور پورې نسبتا بشپړ سیسټم رامینځته کړی. په نړۍ کې د درملو منځګړیتوبونو پراختیا څخه، د چین د پروسې عمومي ټیکنالوژۍ کچه لاهم نسبتا ټیټه ده، د پرمختللي درملو منځګړیتوبونو او پیټینټ نوي درملو لوی شمیر چې د منځګړیتوبونو تولید تصدۍ ملاتړ کوي نسبتا کوچني دي، د محصول جوړښت اصلاح کولو او لوړولو په پراختیا مرحله کې دی.
په چین کې د کیمیاوي درملو منځګړیتوب صنعت د محصول ارزښت له ۲۰۱۱ څخه تر ۲۰۱۵ پورې
انځور
(انځور د چین د سوداګرۍ صنعت څیړنې انسټیټیوټ څخه)
د ۲۰۱۱-۲۰۱۵ کلونو په اوږدو کې، د چین د کیمیاوي درملو د منځګړیتوب صنعت تولید کال په کال زیات شو، په ۲۰۱۳ کال کې، د چین د کیمیاوي درملو د منځګړیتوب تولید ۵۶۸،۳۰۰ ټنه و، چې ۶۵،۷۰۰ ټنه یې صادر کړل، تر ۲۰۱۵ کال پورې د چین د کیمیاوي درملو د منځګړیتوب تولید شاوخوا ۶۷۶،۴۰۰ ټنه و.
د ۲۰۱۱-۲۰۱۵ کال لپاره د چین کیمیاوي درملو منځګړیتوبونو د صنعت د تولید احصایې
انځور
(انځور د چین د سوداګریزو صنعتونو د څیړنې انسټیټیوټ څخه)
په چین کې د درملو منځګړو عرضه د تقاضا په پرتله ډیره مهمه ده، او په صادراتو تکیه په تدریجي ډول مخ په زیاتیدو ده. په هرصورت، د چین صادرات په عمده توګه په لویو محصولاتو لکه ویټامین سي، پنسلین، اسیتامینوفین، سیټریک اسید او د هغې مالګې او ایسټرونو او نورو متمرکز دي. دا محصولات د لوی محصول تولید، ډیرو تولیدي تصدیو، سخت بازار سیالۍ، د محصول ټیټ نرخ او اضافه ارزښت لخوا مشخص شوي، او د دوی ډله ایز تولید د کورني درملو منځګړو بازار کې د عرضې څخه د تقاضا څخه ډیر حالت رامینځته کړی. د لوړ ټیکنالوژۍ مینځپانګې لرونکي محصولات لاهم په عمده توګه په وارداتو تکیه کوي.
د امینو اسید درملو منځګړیو د ساتنې لپاره، ډیری کورني تولیدي تصدۍ د یو واحد محصول ډول او بې ثباته کیفیت لري، په عمده توګه د بهرنیو بایوفارماسوټیکل شرکتونو لپاره چې د محصولاتو تولید تنظیم کړي. یوازې ځینې تصدۍ چې قوي څیړنه او پراختیا ځواک، پرمختللي تولیدي اسانتیاوې او په لویه کچه تولید کې تجربه لري کولی شي په سیالۍ کې لوړه ګټه ترلاسه کړي.
د چین د درملو د منځګړیتوب صنعت تحلیل

۱، د درملو منځګړیتوب صنعت دودیز تولید پروسه
لومړی، د پیرودونکو د څیړنې او د نویو درملو د پراختیا په مرحله کې د ګډون لپاره، کوم چې د شرکت د R & D مرکز ته اړتیا لري چې د نوښت قوي وړتیا ولري.
دوهم، د پیرودونکي د ازمایښتي محصول پراخولو لپاره، د لوی پیمانه تولید د پروسې لارې پوره کولو لپاره، کوم چې د شرکت د محصول د انجینرۍ پراخولو وړتیا او په وروستي مرحله کې د دودیز محصول ټیکنالوژۍ د دوامداره پروسې ښه کولو وړتیا ته اړتیا لري، ترڅو د محصول د پیمانه تولید اړتیاوې پوره کړي، په دوامداره توګه د تولید لګښت کم کړي او د محصول سیالي لوړه کړي.
دریم، دا د پیرودونکو د ډله ایز تولید په مرحله کې د محصولاتو پروسې هضم او ښه کول دي، ترڅو د بهرنیو شرکتونو د کیفیت معیارونه پوره کړي.

۲. د چین د درملو منځګړیتوب صنعت ځانګړتیاوې
د درملو تولید لپاره ډېر ځانګړي کیمیاوي توکي اړین دي، چې ډېری یې په اصل کې د درملو صنعت لخوا تولید شوي وو، خو د کار د ټولنیز ویش او د تولید ټیکنالوژۍ د پرمختګ سره، د درملو صنعت ځینې درمل جوړونکي منځګړي توکي د تولید لپاره کیمیاوي تصدیو ته انتقال کړل. درمل جوړونکي منځګړي ښه کیمیاوي محصولات دي، او د درملو منځګړي توکي تولید په نړیوال کیمیاوي صنعت کې یو لوی صنعت ګرځیدلی دی. اوس مهال، د چین درمل جوړونکي صنعت هر کال شاوخوا ۲۰۰۰ ډوله کیمیاوي خامو موادو او منځګړیو ته اړتیا لري، چې له ۲.۵ ملیون ټنو څخه ډیر تقاضا لري. څرنګه چې د درملو صادراتو برعکس د درملو منځګړیو صادرات به په واردونکو هیوادونو کې د مختلفو محدودیتونو تابع وي، او همدارنګه د پرمختللو هیوادونو ته د درملو منځګړیو د نړۍ تولید، د کیمیاوي خامو موادو او منځګړیو د اوسني چینایي درملو تولید اړتیاوې اساسا سره سمون لري، یوازې د واردولو اړتیا یوه کوچنۍ برخه. او د چین د پراخو سرچینو له امله، د خامو موادو بیې ټیټې دي، ډیری درمل جوړونکي منځګړي هم د صادراتو لوی شمیر ترلاسه کړی دی.

اوس مهال، چین د ۲۵۰۰ څخه زیاتو ډولونو کیمیاوي ملاتړي خامو موادو او منځګړیو ته اړتیا لري، کلنۍ غوښتنه یې ۱۱.۳۵ ملیون ټنو ته رسیدلې ده. د ۳۰ کلونو څخه ډیرو پرمختګونو وروسته، د چین د کیمیاوي خامو موادو او منځګړیو د درملو تولید اړتیاوې اساسا پوره شوي دي. په چین کې د منځګړیو تولید په عمده توګه د باکتریا ضد او ضد ضد درملو کې دی.

د صنعت په اوږدو کې، د چین د درملو منځګړیتوب صنعت شپږ ځانګړتیاوې لري: لومړی، ډیری تصدۍ خصوصي تصدۍ دي، انعطاف منونکي عملیات، د پانګونې کچه لویه نه ده، په اصل کې د ملیونونو څخه تر یو یا دوه زره ملیون یوانو پورې؛ دوهم، د تصدیو جغرافیایي ویش نسبتا متمرکز دی، په عمده توګه د تایژو، ژیجیانګ ولایت او جینتان، جیانګ سو ولایت کې د مرکز په توګه؛ دریم، د چاپیریال ساتنې ته د هیواد د زیاتیدونکي پاملرنې سره، د چاپیریال ساتنې درملنې تاسیساتو جوړولو لپاره په تصدیو فشار مخ په زیاتیدو دی څلورم، د محصول نوي کولو سرعت ګړندی دی، او د ګټې حاشیه به په بازار کې د 3 څخه تر 5 کلونو وروسته په ډراماتیک ډول راټیټ شي، تصدۍ دې ته اړ باسي چې نوي محصولات رامینځته کړي یا د لوړې ګټې ترلاسه کولو لپاره په دوامداره توګه پروسه ښه کړي؛ پنځم، څرنګه چې د درملو د منځګړو د تولید ګټه د عمومي کیمیاوي محصولاتو په پرتله لوړه ده، او د تولید پروسه اساسا ورته ده، نو ډیر او ډیر کوچني کیمیاوي تصدۍ د درملو د منځګړو د تولید په لیکو کې شاملیږي، چې په پایله کې یې په صنعت کې سخته سیالي مخ په زیاتیدو ده. شپږم، د API په پرتله، د منځګړو د تولید د ګټې حاشیه ټیټه ده، او د API او درملو د منځګړو د تولید پروسه ورته ده، نو ځینې تصدۍ نه یوازې منځګړي تولیدوي، بلکې د API تولید پیل کولو لپاره خپلې ګټې هم کاروي. متخصصینو په ګوته کړه چې د API پراختیا لوري ته د درملو د منځګړو تولید یو ناگزیر رجحان دی. په هرصورت، د API د واحد کارولو له امله، د درملو شرکتونو لخوا لوی اغیزه لري، کورني تصدۍ ډیری وختونه محصولات رامینځته کوي مګر د دې پدیدې کاروونکي نه لري. له همدې امله، تولید کونکي باید د درملو شرکتونو سره د اوږدمهاله باثباته اکمالاتو اړیکه رامینځته کړي، ترڅو د محصول اسانه پلور ډاډمن شي.

۳، صنعت ته د ننوتلو خنډونه
① د پیرودونکو خنډونه
د درملو صنعت د څو څو مليتي درملو شرکتونو لخوا انحصار شوی دی. د درملو اولیګارچونه د بهر سرچینو خدماتو چمتو کونکو په انتخاب کې خورا محتاط دي او عموما د نوي عرضه کونکو لپاره د تفتیش اوږده موده لري. د درملو CMO شرکتونه اړتیا لري چې د مختلفو پیرودونکو د اړیکو نمونې پوره کړي، او اړتیا لري چې د اوږدې مودې دوامداره ارزونې څخه تیر شي مخکې لدې چې دوی د ښکته پیرودونکو باور ترلاسه کړي، او بیا د دوی اصلي عرضه کونکي شي.
②تخنیکي خنډونه
د لوړ ټیکنالوژۍ ارزښت اضافه خدماتو چمتو کولو وړتیا د درملو د بهر سرچینو خدماتو شرکت بنسټ دی. د درملو CMO شرکتونه اړتیا لري چې په خپلو اصلي لارو کې تخنیکي خنډونه یا خنډونه مات کړي او د درملو د تولید لګښتونه په مؤثره توګه کمولو لپاره د درملو پروسې اصلاح کولو لارې چمتو کړي. د څیړنې او پراختیا او ټیکنالوژۍ زیرمو کې د اوږدمهاله، لوړ لګښت پانګوونې پرته، د صنعت څخه بهر شرکتونو لپاره دا ستونزمنه ده چې په ریښتیا سره صنعت ته ننوځي.
③ د استعداد خنډونه
د CMO شرکتونو لپاره دا ستونزمنه ده چې په لنډ وخت کې د سیالۍ وړ R&D او تولید ټیم جوړ کړي ترڅو د cGMP سره مطابقت لرونکی سوداګریز ماډل رامینځته کړي.
④د کیفیت تنظیمي خنډونه
د خوړو او درملو ادارې (FDA) او د درملو نورو تنظیم کونکو ادارو د کیفیت کنټرول اړتیاو کې په زیاتیدونکي توګه سخت شوي دي، او هغه محصولات چې تفتیش نه پاس کوي د واردونکو هیوادونو بازارونو ته نشي ننوتلی.
⑤ د چاپیریال تنظیمي خنډونه
هغه درمل جوړونکي شرکتونه چې زاړه پروسې لري د ککړتیا کنټرول لوړ لګښتونه او تنظیمي فشار به برداشت کړي، او دودیز درمل جوړونکي شرکتونه چې په عمده توګه لوړ ککړتیا، لوړ انرژي مصرف او ټیټ ارزښت لرونکي محصولات (د بیلګې په توګه پنسلین، ویټامینونه، او نور) تولیدوي د ګړندي له منځه وړلو سره به مخ شي. د پروسې نوښت او د شنه درملو ټیکنالوژۍ پراختیا د درملو CMO صنعت راتلونکي پرمختګ لوري ګرځیدلی.

۴. کورني درمل جوړونکي منځګړي لیست شوي تصدۍ
د صنعت د زنځیر له موقعیت څخه، د درملو منځګړیتوب تولیدونکي د ښه کیمیاوي موادو شپږ لیست شوي شرکتونه ټول د صنعت زنځیر په ټیټ پای کې دي. که د مسلکي آوټ سورس کولو خدماتو چمتو کونکي ته وي یا د API او فورمولیشن توسیع ته، تخنیکي ځواک د دوامداره اصلي محرک ځواک دی.
د ټیکنالوژیکي پیاوړتیا له پلوه، هغه شرکتونه چې په نړیواله کچه مخکښ ټیکنالوژي لري، قوي زیرمه ځواک لري او په R&D کې لوړه پانګونه لري غوره دي.
لومړۍ ډله: لیانهوا ټیکنالوژي او اربون کیمیکل. لیانهوا ټیکنالوژي اته اصلي ټیکنالوژي لري لکه د امونیا اکسیډیشن او فلورینیشن د خپل تخنیکي مرکز په توګه، چې له دې څخه هایدروجن اکسیډیشن په نړیواله کچه مخکښ دی. ابینومکس د چیرال درملو کې یو نړیوال مشر دی، په ځانګړي توګه د کیمیاوي ویشلو او ریسیمائزیشن ټیکنالوژیو کې، او ترټولو لوړه R&D پانګونه لري، چې د عاید 6.4٪ جوړوي.
دوهمه ډله: د وانچنګ ټیکنالوژي او یونګتای ټیکنالوژي. د وانچنګ ټیکنالوژۍ د فاضله ګاز هایدروسیانیک اسید میتود د پروټوټریزویک اسید ایسټرونو تولید لپاره ترټولو ټیټ لګښت او خورا پرمختللی پروسه ده. له بلې خوا، یونګتای ټیکنالوژي د خپلو فلورین ښه کیمیاوي موادو لپاره پیژندل کیږي.
دریم ګروپ: تیانما فاین کیمیکل او بیکانګ (پخوا د جیوژانګ په نوم پیژندل شوی).
د لیست شویو شرکتونو تخنیکي ځواک پرتله کول
انځور
د لیست شوي درملو منځګړو شرکتونو د پیرودونکو او بازار موندنې ماډلونو پرتله کول
انځور
د لیست شویو شرکتونو د محصولاتو د ښکته غوښتنې او د پیټینټ د ژوند دورې پرتله کول
انځورونه
د لیست شویو شرکتونو د محصول سیالۍ تحلیل
انځورونه
د ښه کیمیاوي منځګړو د لوړولو لاره
انځورونه
(انځورونه او مواد د کیلو سیکیورټیز څخه)
د چین د درملو د منځګړیتوب صنعت د پراختیا امکانات
د کیمیاوي صنعت په برخه کې د یو مهم صنعت په توګه، د درملو تولید په تیرو لسو کلونو کې د پرمختګ او سیالۍ مرکز ګرځیدلی، د ساینس او ​​ټیکنالوژۍ پرمختګ سره، ډیری درمل په دوامداره توګه د انسانانو د ګټې لپاره رامینځته شوي، د دې درملو ترکیب د نوي، لوړ کیفیت لرونکي درملو منځګړیو تولید پورې اړه لري، نو نوي درمل د پیټینټ لخوا خوندي کیږي، پداسې حال کې چې د دوی سره منځګړیتوبونه ستونزې نلري، نو په کور دننه او بهر کې د درملو نوي منځګړیتوبونه د بازار پراختیا ځای او د غوښتنلیک امکان خورا امید لرونکی دی.
انځورونه

په اوس وخت کې، د درملو د منځګړو د څېړنې لار په عمده توګه د هیټروسایکلیک مرکباتو، فلورین لرونکي مرکباتو، چیرال مرکباتو، بیولوژیکي مرکباتو او نورو په ترکیب کې منعکس کیږي. د درملو د منځګړو د پراختیا او په چین کې د درملو صنعت اړتیاو ترمنځ لاهم یو څه واټن شتون لري. ځینې محصولات چې د لوړې تخنیکي کچې اړتیاوې لري په چین کې د تولید لپاره تنظیم کیدی نشي او په اصل کې په وارداتو تکیه کوي، لکه انهایډروس پایپرازین، پروپیونیک اسید، او نور. که څه هم ځینې محصولات کولی شي د مقدار له مخې د کورني درملو صنعت اړتیاوې پوره کړي، مګر لوړ لګښت او کیفیت یې معیاري ندي، کوم چې د درملو محصولاتو سیالي اغیزه کوي او د تولید پروسې ته وده ورکولو ته اړتیا لري، لکه TMB، p-aminophenol، D-PHPG، او نور.
تمه کیږي چې په راتلونکو څو کلونو کې، د نړۍ د نویو درملو څیړنه به د درملو په لاندې لسو کټګوریو تمرکز وکړي: د دماغ فعالیت ښه کولو درمل، د روماتایډ ګرتریت ضد درمل، د ایډز ضد درمل، د هیپاټایټس ضد او نور ویروسي درمل، د لیپید کمولو درمل، د ترومبوټیک ضد درمل، د تومور ضد درمل، د پلیټلیټ فعالولو فاکتور مخالفان، د ګلایکوسایډ زړه محرکات، د فشار ضد درمل، د رواني ناروغیو ضد او د اضطراب ضد درمل، او نور. د دې درملو لپاره چې خپل منځګړیتوبونه رامینځته کړي د درملو منځګړیتوبونو راتلونکي پراختیا لار او د نوي بازار ځای پراخولو لپاره یوه مهمه لاره ده.