ښه کیمیاوي صنعت د کیمیاوي صنعت کې د ښه کیمیاوي موادو تولید اقتصادي ډګر دی، کوم چې د عمومي کیمیاوي محصولاتو یا لوی کیمیاوي موادو څخه توپیر لري. ښه کیمیاوي صنعت د یو هیواد د جامع ټیکنالوژیکي کچې یو له مهمو سمبولونو څخه دی. د هغې اساسي ځانګړتیاوې د لوړ او نوي ټیکنالوژۍ سره د نړیوال اقتصاد او خلکو ژوند لپاره د لوړ کیفیت، څو ډوله، ځانګړي یا څو اړخیزه ښه کیمیاوي موادو تولید دي. ښه کیمیاوي صنعت لوړ ټیکنالوژي کثافت او لوړ اضافه ارزښت لري. د 1970 لسیزې راهیسې، ځینې صنعتي پرمختللو هیوادونو په پرله پسې ډول د کیمیاوي صنعت پراختیا ستراتیژیک تمرکز ښه کیمیاوي صنعت ته اړولی دی، او د ښه کیمیاوي صنعت پراختیا ګړندۍ کول په ټوله نړۍ کې یو رجحان ګرځیدلی دی. ښه کیمیاوي موادو کې آفت وژونکي، درمل، رنګونه (رنګونه)، او نور شامل دي. ځانګړي کیمیاوي موادو کې د خوړو اضافه کونکي، د خوړو اضافه کونکي، چپکونکي، سرفیکټینټ، د اوبو درملنې کیمیاوي مواد، د چرم کیمیاوي مواد، د تیلو ساحې کیمیاوي مواد، بریښنایی کیمیاوي مواد، د کاغذ جوړولو کیمیاوي مواد او نور له 50 څخه ډیر ساحې شاملې دي.
د درملو منځګړیتوبونه د کیمیاوي درملو ترکیب په پروسه کې جوړ شوي منځګړیتوب کیمیاوي موادو ته اشاره کوي او د ښه کیمیاوي محصولاتو پورې اړه لري. د درملو منځګړیتوبونه د دوی د غوښتنلیک ساحو له مخې په انټي بیوټیک منځګړیتوبونو، انټيپایریټیک او انالجیسک منځګړیتوبونو، د زړه او رګونو منځګړیتوبونو، او د سرطان ضد منځګړیتوبونو ویشل کیدی شي. د درملو منځګړیتوبونو پورته برخه صنعت د اساسي کیمیاوي خامو موادو صنعت دی، پداسې حال کې چې د ښکته برخې صنعت د کیمیاوي API او چمتووالي صنعت دی. د لویو توکو په توګه، د اساسي کیمیاوي خامو موادو بیه ډیره بدلیږي، کوم چې مستقیم د تصدیو د تولید لګښت اغیزه کوي. د درملو منځګړیتوبونه او په لومړني منځګړیتوب او پرمختللي منځګړیتوبونو ویشل شوي، د تولید ټیکنالوژۍ ستونزې له امله لومړني منځګړیتوب لوړ نه دی، نرخونه ټیټ دي، او د ډیر اکمالاتي حالت کې اضافه ارزښت، پرمختللي منځګړیتوبونه د لومړني منځګړیتوب غبرګون محصولات دي، د لومړني منځګړیتوب، پیچلي جوړښت سره پرتله کیږي، د لوړ ارزښت اضافه شوي ښکته برخې محصولاتو چمتو کولو لپاره یوازې یو یا څو ګامونه، د هغې د ناخالص حاشیې کچه د منځګړیتوب صنعت ناخالص حاشیې څخه لوړه ده. څرنګه چې لومړني منځګړیتوب عرضه کوونکي یوازې ساده منځګړیتوب تولید چمتو کولی شي، دوی د صنعتي سلسلې په لومړي پای کې د لوی رقابتي فشار او قیمت سره دي. فشار، او د اساسي کیمیاوي خامو موادو د نرخ بدلون په دوی باندې خورا لوی تاثیر لري. له بلې خوا، لوړ پوړي منځګړي عرضه کوونکي نه یوازې د کوچنیو عرضه کوونکو په پرتله د معاملې قوي ځواک لري، بلکې تر ټولو مهم، دوی د لوړ تخنیکي محتوا سره د پرمختللي منځګړیو تولید برداشت کوي او د څو ملي شرکتونو سره نږدې اړیکې ساتي، نو د خامو موادو د نرخ بدلون په دوی لږ اغیزه لري. غیر gmp منځګړي او GMP منځګړي د وروستي API کیفیت باندې د نفوذ درجې له مخې طبقه بندي کیدی شي. غیر gmp منځګړی د API پیل کولو موادو څخه مخکې د درملو منځګړیتوب ته اشاره کوي؛ د GMP منځګړی د GMP د THE اړتیاو لاندې تولید شوي درمل جوړونې منځګړیتوب ته اشاره کوي، دا هغه ماده ده چې د API پیل کولو موادو وروسته تولید کیږي، د API ترکیب مرحلو په جریان کې، او دا د API کیدو دمخه نور مالیکولي بدلونونه یا تصفیه کوي.
د دوهم پیټینټ ډبرې څوکه به د اپ سټریم منځګړو لپاره غوښتنې هڅولو ته دوام ورکړي
د درملو منځګړی صنعت د درملو د صنعت د عمومي غوښتنې تر اغیز لاندې بدلون مومي، او د هغې دوره په اصل کې د درملو صنعت سره مطابقت لري. دا اغیزې په بهرني فکتورونو او داخلي فکتورونو ویشل کیدی شي: بهرني عوامل په عمده توګه په بازار کې د نویو درملو د تصویب دورې ته اشاره کوي؛ داخلي عوامل په عمده توګه د نوښتګرو درملو د پیټینټ محافظت دورې ته اشاره کوي. د درملو تنظیم کونکو ادارو لکه FDA لخوا د نوي درملو د تصویب سرعت هم په صنعت باندې یو څه اغیزه لري. کله چې د نوي درملو د تصویب موده او د تصویب شویو نویو درملو شمیر د درملو شرکتونو لپاره مناسب وي، د درملو د بهرنیو سرچینو خدماتو غوښتنه به رامینځته شي. په تیرو لسیزو کې د FDA لخوا تصویب شوي د نوي کیمیاوي ادارو درملو او نوي بیولوژیکي درملو شمیر پراساس، د نوي درملو د تصویبونو لوی شمیر به د اپسټریم منځګړیو لپاره تقاضا رامینځته کولو ته دوام ورکړي، پدې توګه د لوړ بوم ساتلو لپاره صنعت ملاتړ کوي. یوځل چې د نوښتګرو درملو د پیټینټ محافظت پای ته ورسیږي، عمومي درمل به خورا ښه شي، او منځګړی تولیدونکي به لاهم په لنډ وخت کې د غوښتنې د چاودیدونکي ودې څخه خوند واخلي. د ایویلیوټ د احصایو له مخې، اټکل کیږي چې له ۲۰۱۷ څخه تر ۲۰۲۲ پورې به د درملو بازار ۱۹۴ ملیارد یوان وي چې د پیټینټ پای ته رسیدو له وضعیت سره مخ وي، چې دا له ۲۰۱۲ راهیسې د پیټینټ دوهم لوړوالی دی.
په وروستیو کلونو کې، د پراختیا او د مخدره توکو جوړښت پیچلی کیدو سره، د نوي درملو څیړنې او پراختیا بریالیتوب کچه کمه شوې، د مک کینسي په ملي پوهنتون کې د نوي درملو څیړنې او پراختیا لګښتونو چټک زیاتوالی. ریورنډ ډرګ ډیسکوف. "یادونه وشوه، په ۲۰۰۶-۲۰۱۱ کې، د نوي درملو د څیړنې او پراختیا د بریالیتوب کچه یوازې ۷.۵٪ وه، له ۲۰۱۲ څخه تر ۲۰۱۴ پورې، د بیولوژیکي میکرو مالیکولونو د ښه انتخاب او د مس فاصلې د ټیټ زهرجنیت له امله (درمل د پراختیا په وروستیو مرحلو کې، یعنی د کلینیکي مرحلې III څخه تصویب شوي لیست کولو پورې د بریالیتوب کچه ۷۴٪ لري)، د درملو د څیړنې او پراختیا د بریالیتوب کچه یو څه لوړه شوې، مګر بیا هم په ۹۰ لسیزو کې د بریالیتوب کچه ۱۶.۴۰٪ ته پورته کول ستونزمن دي. د نوي درملو په بریالیتوب سره د لیست کولو لګښت په ۲۰۱۰ کې له موږ څخه په ۲۰۱۸ کې له موږ څخه ۲.۱۸ ملیارد ډالرو ته لوړ شوی، چې نږدې دوه چنده شوی. په عین حال کې، د نویو درملو د بیرته راستنیدو کچه کمیږي. په ۲۰۱۸ کې، د نړۍ د TOP12 درملو لویانو یوازې په څیړنه او پراختیا کې د پانګونې په برخه کې د ۱.۹٪ بیرته راستنیدو کچه جوړه کړه.
د R&D لګښتونو زیاتوالی او د R&D پانګونې کمیدل د درملو شرکتونو باندې لوی فشار راوړی دی، نو دوی به په راتلونکي کې د لګښتونو کمولو لپاره د تولید پروسې CMO تصدیو ته بهر ته غوره کړي. د کیمیکل ویکلي په وینا، د تولید پروسه د اصلي درملو د ټول لګښت شاوخوا 30٪ جوړوي. د CMO/CDMO ماډل کولی شي د درملو شرکتونو سره مرسته وکړي چې د ثابت شتمنیو د ان پټ، د تولید موثریت، بشري سرچینو، تصدیق، تفتیش او نورو اړخونو ټول لګښت 12-15٪ کم کړي. برسېره پردې، د CMO/CDMO حالت منل کولی شي د درملو شرکتونو سره د عکس العمل حاصلاتو ښه کولو، د ذخیره کولو دورې لنډولو او د خوندیتوب فکتور زیاتولو کې مرسته وکړي، کوم چې کولی شي د تولید دودیز کولو وخت خوندي کړي، د نوښتګرو درملو د R&D دوره لنډه کړي، د درملو بازار موندنې سرعت ګړندی کړي، او د درملو شرکتونو ته وړتیا ورکړي چې د ډیرو پیټینټ ونډې څخه خوند واخلي.
د چین د CMO تصدۍ ګټې لري لکه د خامو موادو او کارګرانو ټیټ لګښت، انعطاف منونکې پروسه او ټیکنالوژي، او داسې نور، او چین ته د نړیوال CMO صنعت لیږد د چین د CMO بازار ونډې نوره پراختیا ته وده ورکوي. د ساوت د وړاندوینې سره سم، تمه کیږي چې نړیوال CMO/CDMO بازار به په 2021 کې له 102.5 ملیارد ډالرو څخه ډیر شي، چې د 2017-2021 کې شاوخوا 12.73٪ د مرکب ودې کچه لري.
په ۲۰۱۴ کال کې د نړیوال ښه کیمیاوي بازار کې، درمل جوړونکي او د هغې منځګړي، آفت وژونکي او د هغې منځګړي د ښه کیمیاوي صنعت دوه غوره فرعي صنعتونه دي، چې په ترتیب سره یې ۶۹٪ او ۱۰٪ برخه جوړوي. چین یو پیاوړی پیټرو کیمیکل صنعت او د کیمیاوي خامو موادو لوی شمیر تولیدونکي لري، چې صنعتي کلسترونه یې جوړ کړي دي، چې په چین کې د لوړ درجې ښه کیمیاوي موادو تولید لپاره اړین لسګونه ډوله خام او مرستندویه مواد چمتو کوي، موثریت ښه کوي او ټول لګښت کموي. په ورته وخت کې، چین یو نسبتا بشپړ صنعتي سیسټم لري، چې په چین کې د کیمیاوي تجهیزاتو، ساختماني او نصبولو لګښت د پرمختللو هیوادونو یا حتی ډیری پرمختللو هیوادونو په پرتله خورا ټیټ کوي، پدې توګه د پانګونې او تولید لګښتونه کموي. برسېره پردې، چین د وړ او ټیټ لګښت لرونکي کیمیاوي انجینرانو او صنعتي کارګرانو لوی شمیر لري. په چین کې د منځګړو صنعت د ساینسي څیړنې او پراختیا څخه د نسبتا بشپړ سیسټم بشپړ سیټ تولید او پلور ته وده ورکړې، د کیمیاوي خامو موادو او د بنسټیزو لپاره د منځګړو درملو تولید کولی شي بشپړ سیټ جوړ کړي، یوازې یو څو یې واردولو ته اړتیا لري، کولی شي د درملو منځګړي، د آفت وژونکو منځګړي او نور ۳۶ لوی تولید کړي. کټګورۍ، د 40000 څخه ډیر ډوله منځګړي، ډیری منځګړي محصولات شتون لري چې د صادراتو لوی شمیر ترلاسه کوي، په کال کې د 5 ملیون ټنو څخه ډیر منځګړي صادرات، د نړۍ ترټولو لوی منځګړي تولید او صادرونکی شو.
د چین د درملو منځګړیتوب صنعت له ۲۰۰۰ کال راهیسې خورا پرمختللی دی. په هغه وخت کې، په پرمختللو هیوادونو کې د درملو شرکتونو د محصول څیړنې او پراختیا او د بازار پراختیا ته د دوی د اصلي سیالۍ په توګه ډیر پام وکړ او د ټیټ لګښتونو سره پرمختللو هیوادونو ته د منځګړیتوب او فعال درملو ترکیب لیږد ګړندی کړ. له همدې امله، د چین د درملو منځګړیتوب صنعت د دې فرصت څخه ګټه پورته کړه ترڅو غوره پرمختګ ترلاسه کړي. د لسو کلونو څخه ډیر دوامداره پرمختګ وروسته، چین د ملي عمومي مقرراتو او مختلفو پالیسیو په ملاتړ سره د درملو صنعت کې د کار په نړیوال ویش کې یو مهم منځګړیتوب تولید اساس ګرځیدلی. له ۲۰۱۲ څخه تر ۲۰۱۸ پورې، د چین د درملو منځګړیتوب صنعت تولید شاوخوا ۸.۱ ملیون ټنو څخه د شاوخوا ۱۶۸.۸ ملیارد یوانو د بازار اندازې سره شاوخوا ۱۰.۱۲ ملیون ټنو ته لوړ شو چې د ۲۰۱۷ ملیارد یوانو د بازار اندازې سره. د چین د درملو منځګړیتوب صنعت په بازار کې قوي سیالي ترلاسه کړې، او حتی ځینې منځګړیتوب جوړونکي توانیدلي چې د پیچلي مالیکولي جوړښت او لوړ تخنیکي اړتیاو سره منځګړیتوب تولید کړي. په نړیوال بازار کې د اغیزمنو محصولاتو لوی شمیر واکمن شوی دی. په هرصورت، په ټوله کې، د چین منځمهاله صنعت لاهم د محصول جوړښت اصلاح او لوړولو د پراختیا په دوره کې دی، او د ټیکنالوژۍ کچه لاهم نسبتا ټیټه ده. د درملو منځګړیتوب صنعت کې ډیری محصولات لاهم لومړني درمل جوړونکي منځګړیتوبونه دي، پداسې حال کې چې د پرمختللي درملو منځګړیتوبونو او د نوي پیټینټ شوي درملو ملاتړ کونکي منځګړیتوبونو لوی شمیر نادر دی.
د پوسټ وخت: اکتوبر-۲۷-۲۰۲۰




