منځګړي توکي د ښه کیمیاوي محصولاتو یو خورا مهم ډول دی. په اصل کې، دا یو ډول "نیمه جوړ شوي محصولات" دي، کوم چې په پراخه کچه د درملو، آفت وژونکو، پوښونو، رنګونو او مصالحو په ترکیب کې کارول کیږي.

په طب کې، د APIs تولید لپاره منځګړیتوبونه کارول کیږي.

نو د درملو منځګړیو ځانګړی صنعت څه شی دی؟

01

د درملو منځګړي په نوم یادیږي په حقیقت کې ځینې کیمیاوي خام مواد یا کیمیاوي محصولات دي چې د درملو ترکیب په پروسه کې کارول کیږي.
دا کیمیاوي مواد، چې د درملو جوړولو جواز ته اړتیا نلري، په دودیز کیمیاوي فابریکه کې تولید کیدی شي او کله چې دا ټاکلو کچو ته ورسیږي، د درملو په ترکیب کې کارول کیدی شي.

انځور

په اوس وخت کې، د درملو منځګړیو خورا ژمن ډولونه په عمده توګه په لاندې ډول دي:

نیوکلیوسایډ منځګړي.
د ایډز ضد درملو دا ډول منځمهاله ترکیب په عمده توګه زیډووډین دی، چې د متحده ایالاتو ګلاکسو څخه دی.
ویلکم او برسټل-مایرز سکوییب بریالي شول.

د زړه او رګونو منځګړي.
د مثال په توګه، مصنوعي سارتانونه د لوړ فشار په درملنه کې په پراخه کچه کارول شوي دي ځکه چې د دوی بشپړ انټي هایپرټینسیون اغیز، لږ اړخیزې اغیزې، اوږد موثریت (د 24 ساعتونو لپاره د وینې فشار مستحکم کنټرول) او د نورو سارتانونو سره په ترکیب کې د کارولو وړتیا لري.
د احصایو له مخې، په ۲۰۱۵ کال کې، د سارتان درملو د مهمو فعالو موادو (لوسارتان پوټاشیم، اولمیسرتان، والسارتان، ایربیسرتان، ټیلمیسرتان، کینډیسارتان) لپاره نړیواله غوښتنه ۳،۳۰۰ ټنو ته ورسیده.
ټول خرڅلاو ۲۱.۰۶۳ ملیارد ډالر وو.

فلورین لرونکي منځګړي.
د دې ډول منځګړیو څخه ترکیب شوي فلورین لرونکي درمل په دې وروستیو کلونو کې د دوی د غوره موثریت له امله په چټکۍ سره وده کړې. په 1970 کې، یوازې 2٪ فلورین لرونکي درمل په بازار کې وو؛ تر 2013 پورې، 25٪ فلورین لرونکي درمل په بازار کې وو.
د فلوروکوینولون ضد انتاني درمل، د انټي ډیپریسنټ فلوکسټین او د انټي فنګل فلوکونازول په څیر استازي محصولات په کلینیکي کارونې کې لوړ تناسب لري، چې له دې جملې څخه فلوروکوینولون ضد انتاني درمل د انتاني ضد درملو د نړیوال بازار ونډه شاوخوا 15٪ جوړوي.
برسېره پردې، ټرای فلورو ایتانول د انستیزیا د ترکیب لپاره یو مهم منځګړی دی، پداسې حال کې چې ټرای فلورومیتیلانیلین د ملاریا ضد درملو، التهاب ضد او درد ضد درملو، پروستات ضد درملو او د خپګان ضد درملو ترکیب لپاره یو مهم منځګړی دی، او د بازار احتمال خورا پراخه دی.

هیټروسایکلیک منځګړي.
د پیریډین او پایپرازین د استازو په توګه، دا په عمده توګه د السر ضد درملو، د معدې د لویو درملو، د التهاب ضد او انتان ضد درملو، خورا مؤثره د لوړ فشار ضد درملو او د سینې سرطان ضد نوي درملو لیټروزول په ترکیب کې کارول کیږي.

02

د درملو منځګړي توکي د درملو صنعت سلسله کې یوه مهمه اړیکه ده.

انځور

پورته برخه اساسي کیمیاوي خام مواد دي، چې ډیری یې د پیټرو کیمیکل محصولات دي، لکه اسیتیلین، ایتیلین، پروپیلین، بوټین او بوټاډین، ټولوین او زایلین.

د درملو منځګړي په لومړنيو منځګړو او پرمختلليو منځګړو ویشل شوي دي.
د دوی په منځ کې، لومړني منځګړي عرضه کوونکي یوازې ساده منځګړی تولید چمتو کولی شي او د صنعتي سلسلې په سر کې د خورا لوی رقابتي فشار او د نرخ فشار سره دي. له همدې امله، د اساسي کیمیاوي خامو موادو د نرخ بدلون په دوی باندې لوی تاثیر لري.

له بلې خوا، پرمختللي منځګړي عرضه کوونکي نه یوازې د لومړني عرضه کوونکو په پرتله د معاملې قوي ځواک لري، بلکې تر ټولو مهمه دا چې دوی د لوړ تخنیکي محتوا سره د پرمختللي منځګړیو تولید ترسره کوي او د څو ملي شرکتونو سره نږدې اړیکې ساتي، دوی د خامو موادو د نرخ بدلون څخه لږ اغیزمن کیږي.

منځنۍ برخې یې د درملو ښه کیمیاوي صنعت پورې اړه لري.
د درملو جوړونکي د درملو منځګړیتوبونه یا خام APIs ترکیب کوي، او محصولات د کیمیاوي محصولاتو په بڼه د درملو شرکتونو ته پلوري، کوم چې دوی تصفیه کوي او بیا یې د درملو په توګه پلوري.

د درملو منځګړیتوبونه عمومي محصولات او دودیز محصولات شامل دي. د مختلفو آؤټ سورسنګ خدماتو مرحلو سره سم، د منځګړیتوبونو دودیز سوداګریز ماډلونه عموما په CRO (د قرارداد څیړنې او پراختیا آؤټ سورسنګ) او CMO (د قرارداد تولید آؤټ سورسنګ) ویشل کیدی شي.

په تیرو وختونو کې، د CMO سوداګرۍ آؤټ سورسنګ حالت په عمده توګه د درملو منځګړیو کې کارول کیده.
د CMO ماډل لاندې، درمل جوړونکي شرکتونه تولید شریکانو ته ورکوي.
له همدې امله، د سوداګرۍ سلسله عموما د ځانګړو درملو خامو موادو سره پیل کیږي.
د صنعتي شرکتونو ته اړتیا ده چې اساسي کیمیاوي خام مواد واخلي او په ځانګړو درملو خامو موادو کې یې طبقه بندي او پروسس کړي، او بیا یې د API پیل کولو موادو، cGMP منځګړیو، APIs او چمتووالي ته بیا پروسس کړي.

خو، لکه څنګه چې د درملو شرکتونه د لګښت کنټرول او موثریت اړتیاو لپاره، د تولید ساده آؤټ سورسنګ خدمات د تصدۍ غوښتنې پوره کولو توان نلري، د CDMO حالت (د تولید څیړنه او پراختیا آؤټ سورسنګ) په تاریخي شیبه کې رامینځته کیږي، CDMO د تولید تصدیو ته اړتیا لري ترڅو د څیړنې او پراختیا په پروسه کې د پیرودونکي سره برخه واخلي، د پروسې ښه والی یا اصلاح چمتو کړي، د لوی پیمانه تولید کیفیت احساس کړي، د تولید لګښت کم کړي،
دا د CMO ماډل په پرتله لوړ ګټې لري.

ښکته برخه په عمده توګه د API تولید صنعت دی، او API د چمتووالي سره د پورته او ښکته صنعتي سلسلې اړیکې کې دی.
له همدې امله، د لاندې درملو چمتو کولو مصرف غوښتنه به په مستقیم ډول د API غوښتنې باندې اغیزه وکړي، او بیا به د منځګړي غوښتنې باندې اغیزه وکړي.

د ټولې صنعتي سلسلې له نظره، د درملو منځګړي اوس مهال د ودې په مرحله کې دي، او د ناخالص ګټې اوسط کچه عموما 15-20٪ ده، پداسې حال کې چې د API د ناخالص ګټې اوسط کچه 20-25٪ ده، او د درملو د چمتووالي د ناخالص ګټې اوسط کچه تر 40-50٪ پورې لوړه ده. په څرګنده توګه، د ښکته برخې د ناخالص ګټې کچه د پورته برخې په پرتله د پام وړ لوړه ده.
له همدې امله، د درملو منځګړي تصدۍ کولی شي په راتلونکي کې د API تولیدولو سره د محصول سلسله نوره هم پراخه کړي، د محصول ګټه زیاته کړي او د پلور ثبات ښه کړي.

03

په چین کې د درملو د منځګړیتوب صنعت لوړه وده په ۲۰۰۰ کال کې پیل شوه.

په هغه وخت کې، په پرمختللو هیوادونو کې د درملو شرکتونو د خپل اصلي سیالۍ په توګه د محصول څیړنې او پراختیا او د بازار پراختیا ته ډیره پاملرنه وکړه، او د ټیټ لګښت سره پرمختللو هیوادونو ته د منځګړیتوبونو او فعال درملو ترکیب لیږد ګړندی کړ.
له همدې امله، په چین کې د درملو منځګړیتوب صنعت د دې فرصت په کارولو سره غوره پرمختګ ترلاسه کړی دی.
د لسو کلونو څخه زیات دوامداره پرمختګ وروسته، د ملي عمومي مقرراتو او پالیسیو په ملاتړ سره، چین د درملو صنعت کې د کار په نړیوال ویش کې یو مهم منځمهاله تولیدي اساس ګرځیدلی دی.

له ۲۰۱۲ څخه تر ۲۰۱۸ پورې، د چین د درملو د منځګړیتوب صنعت تولید له شاوخوا ۸.۱ ملیون ټنو څخه د ۱۶۸.۸ ملیارد یوانو په بازار کې شاوخوا ۱۰.۱۲ ملیون ټنو ته د ۲۰۱۰.۷ ملیارد یوانو په بازار کې زیاتوالی موندلی دی.

انځور

د چین د درملو منځګړیتوب صنعت د بازار قوي سیالي ترلاسه کړې، او حتی ځینې منځګړیتوب تولیدي تصدۍ توانیدلي چې د پیچلي مالیکولي جوړښت او لوړ تخنیکي اړتیاو سره منځګړیتوبونه تولید کړي. یو لوی شمیر اغیزمن محصولات په نړیوال بازار کې تسلط پیل کړی دی.

په هرصورت، په عمومي توګه، په چین کې منځمهاله صنعت لاهم د محصول جوړښت اصلاح او لوړولو د پراختیا په دوره کې دی، او د ټیکنالوژۍ کچه لاهم نسبتا ټیټه ده.
لومړني درمل جوړونکي منځګړي لاهم د درملو منځګړیتوب صنعت کې اصلي محصولات دي، او لږ شمیر شرکتونه شتون لري چې د پرمختللي درملو منځګړیتوبونو لوی شمیر تولیدوي او د پیټینټ شوي نوي درملو منځګړیتوب محصولاتو ملاتړ کوي.

په اوس وخت کې، په منځمهاله صنعت کې د A-شریک لیست شوي شرکتونه یابین کیمیکل، لیانهوا ټیکنالوژي، بوټین، او وانرون دي، کوم چې پلان لري چې د درملو منځګړیو او API پروژو په جوړولو کې 630 ملیون یوان پانګونه وکړي چې ټولټال ظرفیت یې 3,155 ټنه / کال دی.
دوی د څیړنې او پراختیا له لارې د محصولاتو لړۍ ته دوام ورکوي، ترڅو نوې لارې ومومي.

د یابین کیمیاوي شرکت لمیټډ (300261): زموږ اصلي محصولات د تومور ضد درملو منځګړیتوبونه، د مرۍ ضد درملو منځګړیتوبونه او د ویروس ضد منځګړیتوبونه شامل دي.
د دوی په منځ کې، ABAH، د مرۍ ضد درملو منځګړیتوب، په رسمي ډول د 2014 کال په اکتوبر کې تولید ته وړاندې شو، چې د 1,000 ټنو ظرفیت سره.
د انزایمونو د تخمیر ټیکنالوژي په بریالیتوب سره د زړه او رګونو په منځګړیو کې معرفي شوه ترڅو د محصولاتو سیالي لوړه کړي.
په ۲۰۱۷ کال کې، شرکت په مالټا کې د فعالو موادو درمل جوړولو شرکت ACL ترلاسه کړ، چې په نړیوال طبي بازار کې یې خپل ترتیب ګړندی کړ او د کورني اساس بدلون او لوړولو ته یې لاره هواره کړه.

BTG (300363): د نوښتګرو درملو منځګړیو / API دودیز CMO سوداګرۍ باندې تمرکز کوي، اصلي محصولات د هیپاټایټس C ضد، ایډز ضد، هایپوپلیپیډیمیا او انالجیزیا لپاره درمل جوړونکي منځګړیتوبونه دي، او دا د ګیلاد د هیپاټایټس C ضد درملو لپاره د سوفیبوویر منځګړیتوبونو اصلي عرضه کونکی دی.
په ۲۰۱۶ کال کې، د شکر ناروغۍ ضد + د هیپاټایټس سي ضد درملو منځګړو ټول عاید ۶۶۰ ملیون ډالرو ته ورسید، چې د ټول عاید ۵۰٪ جوړوي.
خو له ۲۰۱۷ کال راهیسې، د هیپاټایټس سي ناروغانو د تدریجي درملنې او د ناروغانو د شمېر کمیدو له امله، د ګیلیاد د هیپاټایټس سي درملو پلور کم شو. سربېره پردې، د پیټینټ د پای ته رسیدو سره، د هیپاټایټس سي ضد درمل ډیر او ډیر پیل شول، او سیالي دوام وموند، چې په پایله کې یې د منځمهاله امرونو او عوایدو کمښت راغی.
اوس مهال، شرکت د درملو شرکتونو لپاره د نړیوال خدماتو مخکښ پلیټ فارم جوړولو لپاره د CMO سوداګرۍ څخه CDMO سوداګرۍ ته بدل شوی دی.

د اتحاد ټیکنالوژي (002250):
د درملو منځګړي محصولات په عمده توګه د تومور ضد درملو، اتوماتیک درملو، د فنګس ضد درملو، د زړه او رګونو درملو، د شکر ناروغۍ درملو، د فشار ضد درملو، د لوړ فشار ضد درملو، د انفلونزا ضد درملو، لکه بنسټیز کې ښکیل دي، ټول د نړۍ د خورا مشهور او پراخه بازار په معالجوي برخو کې دي، په وروستیو کلونو کې چټکه وده، د عاید مرکب وده کچه شاوخوا 50٪.
د دوی په منځ کې، "د 2014 راهیسې د 300 ټنو چونیډین، 300 ټنو فلوزولیک اسید او 200 ټنو سایکلوپیریمیډین اسید پروژې کلنی تولید" په پرله پسې ډول تولید ته اچول شوی دی.